近日,国家药品监督管理局发布通知称,其注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、多潘立酮混悬液(小儿版“吗丁啉”)。而在此前早些时候,国家药品监督管理局还明确了柴胡注射液「儿童禁用」。
事实上,这几款药物是很多家庭的常备药,他们究竟有什么危害?
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
艾畅是一种复方感冒药,它主要成分为盐酸**与氢溴酸右美沙芬,这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。 在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明 4 岁以下不建议使用,而艾畅在国内却有着新生儿的剂量,因此饱受诟病。
多潘立酮混悬液(吗丁啉)
同时注销的药物「多潘立酮混悬液」,妈妈们听起来也许陌生,但它的另一个名字你一定熟悉——吗丁啉。吗丁啉是一种胃动力药物,用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。 岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。对于孩子来说,服用这款药物,风险远大于收益的,非常不推荐给孩子使用。
柴胡注射液
5月29日,CFDA发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,明确要求对柴胡注射液说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
它曾经被很多医生用来给孩子退热和抗病毒。如今却被要求在说明书的【禁忌】项中标明“儿童禁用”字样。(其实所有的中药注射液都不建议使用)。 被要求修订后的柴胡注射液在不良反应中需要增加以下内容,这包括过敏反应,皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等;全身性反应,畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等;皮肤表现多种皮疹;呼吸系统出现憋气、呼吸急促、呼吸困难;此外还有心血管系统、神经精神系统、消化系统以及用药部位的多项不良反应。总计8大类,几十项。最关键的是在禁忌中明确标明儿童禁用,还有10大类的用药注意事项。
美国儿科学会唯一推荐的儿童退热药物只有两样——对乙酰氨基酚和布洛芬。
国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件,意味着上述的药物不再被投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍有使用的情况。请妈妈们互相告知,这些药物千万别再给孩子用了!
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